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在生命科学现代化软件合规188金宝搏官网登录app

加快关键批准、验证和合规管理流程,同时保证FDA遵守Tricentis维拉,领先的解决方案来提高数字验证。188金宝搏app苹果下载软件与传统的电子签名和以文档为中心的流程,维拉提高软件验证过程的方法,是专为现代敏捷和DevOps环境。188金宝搏官网登录app

背景

不仅仅是电子签名

Trice188金宝搏app苹果下载软件ntis维拉,不仅仅意味着数字验证电子签名应用到传统的文件转移到电脑屏幕上。这意味着现代化计算机系统验证过程摆脱麻烦,外来文件操作,使合规实现良好的软件质量实践的副产品。188金宝搏官网登录app

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订阅更新

21 CFR第11部分合规
审查和批准中央门户网站
与qt紧密集成,Jira
锁记录下来
生成可审计的电子记录
合规设计技术控制
前和post-execution审批自动化测试
图标的箭头
11 - 21 CFR部分如何解决
审批队列
替换文件与数字验证
基于风险的优先级图标
188金宝搏app苹果下载软件Tricentis托斯卡Tricentis维拉的测试用例
背景

测试管理

应用技术控制,21 CFR第11部分合规,且可配置的审批路线合规在指定GxP的软件项目中。188金宝搏官网登录app

测试自动化

通过控制自动化软件测试在不牺188金宝搏官网登录app牲合规审查/批准的测试和执行结果。

敏捷管理

这个紧密集成允许维拉控制Jira和qt数据标准化审批周期,没有限制核心功能或要求定制

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