在生命科学行业,全面验证计划,包括遵守FDA 21 CFR 11是必不可少的部分。然而,大多数组织的努力满足这些预期仍然基于验证策略,开发在2000年初较大纸质文档,旷日持久的“瀑布”的发布周期,和相当静态数据集是常态。

现在,合规的复杂性大大增加,越来越多的生命科学公司采用敏捷加速创新在当今不断变化的数字世界。

阅读本文,了解:

• 行业趋势迫使企业重新思考他们的方法合规的挑战
• 你可以采取的措施来确保你的计算机系统验证程序正确的计划,开发,管理和控制在敏捷测试工作
• 如何证明的最佳实践满足FDA期望在“瀑布式”软件开发过程可以适应适应团队采用敏捷方法188金宝搏官网登录app